INTERNACIONAL

Incertidumbre sobre fecha y abasto de vacuna contra covid-19

Además, las potencias serían las primeras en vacunar a su población

11/05/2020

WASHINGTON (Contraste Político).- La carrera de Johnson & Johnson para fabricar mil millones de dosis de la vacuna contra el coronavirus se está intensificando en una pequeña planta de biotecnología cerca de la Interestatal 95 en Baltimore, reporta el diario estadounidense The Whashintong Post.

En amplio reportaje el rotativo destaca que incluso mientras los técnicos se preparan para colocar bolsas plásticas de ingredientes de mil litros en tanques de acero para preparar los primeros lotes de vacunas experimentales, la preocupación internacional está surgiendo sobre qué países recibirán las primeras inoculaciones.

La planta de Baltimore es la segunda de las cuatro ubicaciones planificadas en todo el mundo donde Johnson & Johnson planea bombear la vacuna a gran escala, meses antes de probar la primera dosis en un ser humano. El inicio de la fabricación es una parte de una lucha mundial para proteger a la población humana del virus, que no se espera que desaparezca por sí solo.

Si el SARS-CoV-2 se establece como un virus terco y endémico similar a la influenza, según expertos médicos, es casi seguro que no habrá suficiente vacuna durante al menos varios años, incluso con el esfuerzo sin precedentes para fabricar miles de millones de dosis. Es probable que alrededor del 70 por ciento de la población mundial, o 5.600 millones de personas, necesiten ser inoculadas para comenzar a establecer la inmunidad colectiva y reducir su propagación, dicen los científicos.

Sin embargo, las prioridades nacionalistas de las naciones individuales podrían frustrar el imperativo estratégico de reducir los puntos críticos donde sea que se encuentren en el planeta, incluidos los países pobres que no pueden pagar la vacuna. Los Estados Unidos, en particular, podrían quedar fríos si las vacunas desarrolladas aquí como parte de un enfoque independiente resultan menos efectivas que las producidas en China o Europa.

El escenario que más temen los expertos en salud pública es una lucha mundial en la que los fabricantes venden solo a los mejores postores, los países ricos intentan comprar los suministros y las naciones donde se encuentran los fabricantes acumulan vacunas para sus propios ciudadanos.

“El modelo de países que piensan solo en sí mismos no va a funcionar. Incluso si vives en un lugar que de alguna manera está perfectamente sin ninguna infección, tus mejores esfuerzos para combatir el virus fracasarán a menos que cierres todas tus fronteras y el comercio «, dijo Seth Berkley, CEO de Gavi, una asociación público-privada que Ayuda a proporcionar vacunas a los países en desarrollo. «Este es un problema global que requiere una solución global».

Los defensores de la salud internacional quieren evitar una repetición de 2009, cuando los países ricos, incluido Estados Unidos, que fue liderado por el internacionalista Barack Obama, estaban a la cabeza de la línea de la vacuna contra la gripe porcina H1N1, dejando a los países subdesarrollados con poco suministro hasta después de que la pandemia haya disminuido.

Tal enfoque será probado por el presidente Trump y otros líderes mundiales con impulsos nacionalistas y sus propias poblaciones ansiosas que quieren reducir la amenaza mortal y revivir sus economías.

En los Estados Unidos, la agencia del gobierno federal a cargo del desarrollo de vacunas de emergencia indicó que está priorizando las preocupaciones domésticas, una mentalidad de «Estados Unidos Primero» que ha dado forma a gran parte de la respuesta pandémica de la administración Trump.

«En este momento, estamos enfocados en el enfoque de toda América requerido para acelerar la disponibilidad de vacunas», dijo Gary Disbrow, director interino de la Autoridad de Investigación y Desarrollo Avanzado Biomédico (BARDA), en una respuesta por correo electrónico a preguntas escritas del Washington Post.

BARDA, encargada de proteger a los estadounidenses de las amenazas biológicas, está canalizando casi 500 millones de dólares en fondos de emergencia a Johnson & Johnson para desarrollar una vacuna. También está proporcionando cientos de millones de dólares en apoyo financiero para los esfuerzos de vacunación de Sanofi, la gran compañía farmacéutica francesa, y Moderna, una compañía de biotecnología en Massachusetts que se asocia con una compañía suiza para la fabricación de vacunas.

«Al trabajar con varias compañías, tenemos más ‘tiros a gol’ para aumentar las posibilidades de que EE. UU. Tenga una o más vacunas disponibles lo más rápido posible», dijo Disbrow.

La captura global de equipos de protección y ventiladores que dejaron a los países más pobres con las manos vacías sugiere que la competencia por las vacunas podría ser al menos igual de feroz. Docenas de empresas grandes y pequeñas se apresuran a desarrollar vacunas utilizando diferentes tecnologías y enfoques. Avalere Health, una compañía de consultoría farmacéutica, está rastreando al menos 120 proyectos de vacunas patrocinados por gobiernos, universidades, institutos sin fines de lucro y compañías privadas.

Se requerirá capacidad de fabricación a gran escala para producir productos viables a partir de esos experimentos y ensayos clínicos. Algunas vacunas pueden requerir dos dosis, lo que ejerce una mayor presión sobre la capacidad de fabricación.

Algunos altos funcionarios de la administración Trump están llamando la atención sobre el tema. Francis S. Collins, director de los Institutos Nacionales de Salud, y Anthony S. Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, ambos médicos, fueron coautores de un artículo publicado en la revista Science el lunes que instó a coordinación internacional

«El costo, el sistema de distribución, los requisitos de la cadena de frío y la entrega de cobertura generalizada son todos puntos de restricción potenciales en la entrega eventual de vacunas a individuos y comunidades», escribieron. «Todos estos problemas requieren la cooperación global entre las organizaciones involucradas en la prestación de atención médica y la economía».

Reconociendo los cuellos de botella financieros y logísticos para las compañías biotecnológicas más pequeñas, Bill Gates, el filántropo y fundador de Microsoft, anunció en abril en «The Daily Show With Trevor Noah» que la Fundación Bill y Melinda Gates pondría miles de millones de dólares disponibles para ayudar a siete compañías no reveladas. desarrollar la capacidad de fabricación.

La carrera por una vacuna está llena de riesgos, porque nadie sabe qué proyectos tendrán éxito. Eso obliga a las empresas a escalar para producir millones de dosis de vacunas que podrían terminar siendo inútiles.

Otro riesgo: Estados Unidos podría no estar bien posicionado si las mejores vacunas terminan viniendo de otros países o colaboraciones internacionales, como una cooperativa de desarrollo y fabricación a la que los líderes mundiales prometieron miles de millones este mes en un evento en línea que la administración Trump omitió. Un funcionario de la administración Trump dijo este mes que Estados Unidos apoya tales esfuerzos a pesar de omitir el evento de compromiso.

Jeremy Konyndyk, investigador principal del Centro para el Desarrollo Global que trabajó en la respuesta del gobierno de EE. UU a los desastres internacionales en la administración Obama, dijo que «tenemos que sentar las bases para el intercambio mundial de vacunas ahora, antes de saber quién es el ganador . »

«Básicamente se negocia: no hay un marco o protocolo global, no hay un marco preexistente sobre cómo hacer esto», dijo Konyndyk. «Lo que no queremos es una situación de ricos y pobres, en función de quién obtiene la vacuna para trabajar o quién tiene la capacidad de producción o quién tiene la riqueza».

Gran parte de la indignación internacional durante la pandemia de gripe porcina H1N1 hace 11 años se centró en los contratos de suministro que los gobiernos occidentales aseguraron con los fabricantes de vacunas. Estados Unidos, bajo el presidente Obama, tenía contratos en 2009 que le daban derecho a 600 millones de dosis, informó The Post en ese momento, una gran parte del suministro mundial potencial.

Desde entonces se han establecido marcos más sólidos para la planificación internacional de las vacunas contra la gripe. Pero esos marcos no se aplican automáticamente al coronavirus . David Fidler, investigador adjunto de seguridad cibernética y salud global en el Consejo de Relaciones Exteriores y profesor visitante en la Facultad de Derecho de la Universidad de Washington en St. Louis, dijo que la amenaza mucho mayor del coronavirus podría dificultar la actuación de los países. juntos, y especialmente difícil para los Estados Unidos, que ha experimentado el mayor número de casos y muertes por coronavirus en el mundo.

«El acceso a la vacuna, como una válvula de seguridad para liberar esa presión política y económica, será astronómico para cualquiera que esté en la Casa Blanca», dijo Fidler. «Esa presión no se va a disipar si Joe Biden gana en noviembre».

Las grandes compañías farmacéuticas pueden volver a firmar contratos de vacunas a medida que enfrentan presión para recuperar sus inversiones, agregó.

«Para las compañías farmacéuticas que fabrican vacunas, sus mejores clientes para el retorno de la inversión son los países de altos ingresos», dijo Fidler. «Si va a obtener un retorno de la inversión, alguien tiene que comprarlo».

Según los datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades , más de 80 millones de estadounidenses fueron inoculados en la pandemia de gripe porcina de 2009, una cantidad que equivale aproximadamente al número total de dosis que se recibieron en 77 países bajo un plan de distribución organizado por el Organización Mundial de la Salud.

«Los países ricos monopolizaron la vacuna, los países pobres se quedaron atrás», dijo Gavin Yamey, director del Centro para el Impacto de Políticas en Salud Global de la Universidad de Duke, en un podcast universitario . «Recibieron la vacuna más tarde y obtuvieron menos». Permitir que se repita el escenario en la batalla contra el coronavirus sería un error devastador, dijo.

«A menos que hagamos que esta vacuna esté disponible a nivel mundial», dijo, «no vamos a poder poner fin a la pandemia, porque … un brote en cualquier lugar es un brote en todas partes».

BARDA aún no ha firmado contratos con Johnson & Johnson u otras compañías para la entrega de cantidades específicas de dosis, un paso que Disbrow dijo que sería «prematuro en este momento».

Johnson & Johnson «ha indicado que aproximadamente 300 millones de dosis de vacuna estarían disponibles en los Estados Unidos cada año», dijo Disbrow, lo que sería suficiente para vacunar al 90 por ciento de la población estadounidense de 330 millones de personas. Ese número de dosis coincide con la capacidad anual proyectada en la planta de Baltimore, que es operada por una corporación que cotiza en bolsa llamada Emergent BioSolutions y recibe fondos como una de las cuatro ubicaciones federales designadas como Centro de Innovación en Desarrollo y Fabricación Avanzados.

Cuando se le preguntó sobre la afirmación de Disbrow, un alto ejecutivo de Johnson & Johnson no se comprometió a volúmenes específicos ni al momento de la entrega de la vacuna en los Estados Unidos, citando la necesidad de evaluar las prioridades globales para detener la pandemia.

La compañía quiere producir mil millones de dosis para fines de 2021, haciendo que las primeras dosis estén disponibles tan pronto como este invierno. Paul Stoffels, vicepresidente ejecutivo y director científico de Johnson & Johnson, dijo en una entrevista que no se sabe dónde será más necesaria la vacuna, aunque los trabajadores de la salud serán una alta prioridad.

Stoffels dijo que Johnson & Johnson está comprometido a satisfacer la demanda donde más se necesita. La compañía tampoco está interesada en obtener ganancias con la vacuna contra el coronavirus, dijo.

«Es muy difícil determinar en el momento dónde va a estar la epidemia», dijo Stoffels. «Pensamos honestamente … que la prioridad debe ser para las personas que más lo necesitan; primero, probablemente son los trabajadores de la salud y las personas de alto riesgo, y tal vez donde sea que se encuentren en el mundo».

«Por un lado, trabajamos mucho con los Estados Unidos», agregó, «pero por otro lado también hacemos todo lo posible para asegurarnos de poder servir al mundo».

Johnson & Johnson dice que su tecnología de vacuna es particularmente adecuada para regiones subdesarrolladas porque los viales de dosis pueden enviarse a temperaturas relativamente cálidas en la última etapa de entrega. Además de Baltimore, producirá una vacuna en su planta en los Países Bajos y está buscando al menos otros dos lugares en Asia y Europa, según la compañía. También está contratando a los fabricantes de viales de vidrio para comprar viales de cinco dosis para aliviar la escasez de envases, dijo Stoffels.

Pfizer, que está probando múltiples vacunas candidatas, ha identificado fábricas en los Estados Unidos y Bélgica y está asegurando su cadena de suministro, con el objetivo de tener entre 10 y 20 millones de dosis disponibles en otoño y cientos de millones de dosis el próximo año, la compañía dijo.

«Estamos pensando completamente fuera de lo que es, entre comillas, normal», dijo Kathrin Jansen, directora de investigación y desarrollo de vacunas para Pfizer. “Desarrollamos enfoques únicos, estamos entrando en negociaciones contractuales con proveedores y no hemos visto un solo punto de datos clínicos. Es inaudito «.

La vacuna de Pfizer, desarrollada con la compañía alemana BioNTech, contiene material genético encapsulado en una gota de grasa compuesta de cuatro lípidos. Antes de saber qué vacuna avanzaría, Pfizer tuvo que asegurar lo suficiente de cada uno de esos lípidos. Los gerentes de Pfizer necesitan enzimas para producir el material genético, llamado ARN, por lo que tuvieron que encontrar proveedores y asegurar un suministro suficiente para su demanda anticipada.

En la parte superior de la cadena logística de suministro se encuentra la incertidumbre científica. El escenario de planificación de Pfizer se basa en una «predicción del peor de los casos» de que la vacuna que termine fabricando será la que requiera la dosis más alta. Si la compañía tiene éxito con una versión diferente, una que hace copias de sí misma una vez dentro de las células y, por lo tanto, es efectiva en aproximadamente una décima parte de la dosis, Pfizer podría estar pensando en miles de millones de dosis en lugar de cientos de millones.

«Todos esos son comodines, y toda la planificación en este momento necesita una cierta cantidad de flexibilidad», dijo Jansen. “No queremos tener muy poca capacidad. No queremos tener demasiada capacidad. No sabemos cuánto necesitamos. Es un baile muy interesante en este momento para hacerlo bien, y ninguno de nosotros ha hecho esto ”.

Jansen dijo que la comunidad global tendrá que descubrir cómo distribuir la vacuna equitativamente en todo el mundo, a través de organizaciones como la OMS. Ella no dijo a dónde irían las vacunas de Pfizer.

«Creo que para cuando enfrentemos el problema, estoy muy seguro de que habrá planes en marcha, para asegurarnos de que haya una implementación equitativa», dijo Jansen.

Moderna tiene una fábrica en un suburbio al sur de Boston capaz de producir 100 millones de dosis en un año. Este mes, la compañía anunció una asociación de 10 años con Lonza, una compañía suiza de desarrollo y fabricación de contratos que la ayudará a aumentar la producción, con el objetivo de comenzar a fabricar en julio. La asociación podría ampliar las capacidades de fabricación a mil millones de dosis al año.

Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna, dijo que espera que los gobiernos hagan grandes pedidos a compañías como la suya antes de que los productos sean aprobados formalmente, para que puedan pasar los próximos 12 a 18 meses fabricando la mayor cantidad de vacunas posible, para estar listos. por el aumento de la demanda si y cuando obtienen el visto bueno regulatorio.

«Si comenzamos a acumular ahora», dijo, «todos los productos que fabricamos desde ahora hasta el lanzamiento están disponibles el día del lanzamiento».

(Con información de The Washington Post)

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