INTERNACIONAL

Trabajan a contrareloj en la vacuna contra el COVID-19 en varios países

Varios laboratorios del mundo han logrado avances contra la inmunidad del virus

 

WASHINGTON (Contraste Político).- Moderna, la compañía de biotecnología de Massachusetts detrás de un esfuerzo líder para crear una vacuna contra el coronavirus, anunció resultados prometedores el lunes de sus primeras pruebas de seguridad humana.

Un reporte del periódico The Washington Posto, señalan que los datos tan esperados proporcionan un primer vistazo a una de las ocho vacunas en todo el mundo que han comenzado las pruebas en humanos. Los datos no se han publicado en una revista científica y son solo un paso preliminar para demostrar que la vacuna experimental es segura y efectiva.

Las acciones de la compañía, junto con el promedio industrial Dow Jones, se dispararon en el informe de que ocho participantes que recibieron dosis bajas y medias de la vacuna Moderna tenían niveles sanguíneos de anticuerpos contra virus que eran similares o mayores que los de los pacientes recuperados de covid-19. Eso sugiere, pero no prueba, que desencadena cierto nivel de inmunidad.

Otras 17 personas tuvieron respuestas inmunes a un nivel similar o mayor que los pacientes recuperados, pero los científicos aún no habían probado si sus anticuerpos neutralizaban el virus.

El anuncio de Moderna se produce días después de que uno de sus directores, Moncef Slaoui, renunciara a la junta para convertirse en científico jefe de Operation Warp Speed , una iniciativa de la Casa Blanca para acelerar el desarrollo de vacunas. Los perros guardianes denunciaron el aparente conflicto de intereses de Slaoui. Los documentos presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores muestran que las opciones sobre acciones de Slaoui en Moderna valen más de $ 10 millones con el precio de las acciones de la compañía en $ 66.69 dólares. En las operaciones regulares del lunes, las acciones de Moderna se dispararon casi un 20 por ciento a $ 80 dólares.

Moderna también recibió $ 483 millones de dólares de la Autoridad de Investigación y Desarrollo Avanzado Biomédico, una agencia federal. Moderna también se asoció con una empresa de desarrollo y fabricación de contratos, Lonza , y Slaoui renunció al directorio de esa compañía el lunes.

Slaoui está vendiendo sus acciones de Moderna, a partir del martes por la mañana, dijo el lunes por la tarde una portavoz del Departamento de Salud y Servicios Humanos. Donará el valor que las acciones de Moderna ganaron desde el jueves, antes del anuncio de su posición como líder de la Operación Warp Speed, para la investigación del cáncer.

Las empresas y los países están compitiendo para crear una vacuna contra el coronavirus y asumen riesgos financieros para fabricar dosis en grandes cantidades antes de que sepan si los productos son seguros y efectivos. Estados Unidos apunta a tener cientos de millones de dosis de una vacuna ampliamente disponibles para fin de año.

Un esfuerzo dirigido por la Universidad de Oxford, en asociación con el gigante farmacéutico AstraZeneca, planea tener millones de dosis de vacuna disponibles para el otoño. La semana pasada, esos investigadores revelaron que más de 1,000 pacientes ya se habían inscrito en el ensayo inicial de su vacuna, que comenzó a fines de abril.

Una compañía china, Sinovac Biotech, publicó recientemente un estudio en la revista Science que muestra que su vacuna protegió a los monos rhesus contra la infección y se está probando en 144 personas. Otros dos ensayos de seguridad están en curso en los Estados Unidos, liderados por Pfizer e Inovio Pharmaceuticals.

Los expertos en vacunas han dicho que estos plazos de desarrollo acelerado son teóricamente posibles pero extremadamente optimistas, y dependen de que todo salga bien. Destacan que será crucial reunir datos convincentes de que las vacunas son seguras y efectivas antes de usarlas ampliamente, y que los nuevos datos son prometedores pero preliminares, de los primeros ensayos de fase uno que prueban la seguridad en personas sanas.

«Sin duda tomaría esto como una buena noticia, y ciertamente vale la pena avanzar» en ensayos posteriores, dijo Daniel Salmon, director del Instituto para la Seguridad de las Vacunas en la Escuela de Salud Pública Bloomberg de Johns Hopkins. «Históricamente, si observa el desarrollo de vacunas, hay muchas vacunas que se ven bien en la Fase 1 que no resultan ser buenos productos».

Los datos publicados el lunes por Moderna son alentadores, pero representan solo un primer paso en un largo proceso para llevar una vacuna al mercado. Proviene de un informe provisional sobre docenas de pacientes seguidos durante semanas, mientras que la aprobación de la vacuna requiere pruebas amplias en miles de pacientes seguidos durante muchos meses o años.

Paul Offit, director del Centro de Educación sobre Vacunas del Hospital de Niños de Filadelfia, dijo que los datos parecían prometedores y que tenía sentido proceder a un gran ensayo este verano.

«El hecho de que la vacuna provocó cantidades de anticuerpos neutralizantes comparables o superiores a las que se encuentran en los sueros convalecientes [plasma] es muy alentador», dijo Arturo Casadevall, presidente de microbiología molecular e inmunología de la Escuela de Salud Pública Bloomberg de Johns Hopkins, quien encabeza La iniciativa de probar el plasma como tratamiento.

Peter Jay Hotez, que está trabajando en el desarrollo de una vacuna contra el coronavirus en el Baylor College of Medicine, dijo que sería importante comprender el nivel de anticuerpos detectados en los pacientes más allá de la información proporcionada en un comunicado de prensa de la compañía. Señaló la evidencia emergente de que muchos pacientes recuperados no reúnen altos niveles después de recuperarse, y que pueden ser necesarios altos niveles de anticuerpos para neutralizar el virus.

La vacuna mostró pocas señales de seguridad, aparte del enrojecimiento en el sitio de inyección para un paciente y algunos síntomas transitorios «sistémicos» en tres pacientes que recibieron la dosis más alta, que la compañía no utilizará en ensayos futuros.

Los datos provisionales provienen de un ensayo clínico destinado a mostrar la seguridad de su vacuna experimental y ayudar a la compañía a seleccionar la dosis correcta. La compañía aún no ha elegido la dosis final, o anunció el tamaño o la duración del gran ensayo que comenzará en julio, que será la clave que los reguladores consideran para decidir si la vacuna es segura y efectiva.

Este mes, la compañía recibió el permiso de la Administración de Alimentos y Medicamentos para comenzar un ensayo de Fase 2 de 600 personas para comenzar a evaluar la efectividad de la vacuna.

«Estamos muy, muy contentos porque primero la vacuna fue generalmente segura», dijo Stephane Bancel, director ejecutivo de Moderna, en una entrevista. «La pieza que fue realmente emocionante y fue la gran pregunta, por supuesto, fue si puedes encontrar anticuerpos en personas en cantidades suficientes» para prevenir la enfermedad.

Moderna también informó que la vacuna protegió a los ratones que fueron vacunados y luego expuestos al virus, evitando que se multiplique en sus pulmones.

La vacuna de Moderna utiliza un material genético llamado ARN mensajero que codifica la proteína de espiga distintiva que tapona el exterior del nuevo coronavirus. La vacuna entrega el ARN mensajero a las células, que luego siguen las instrucciones genéticas para crear la proteína del virus, lo que permite al cuerpo aprender a reconocer y neutralizar el patógeno.

(Con información de The Washington Post).

Aclaración: Esta historia se actualizó para reflejar que, además de ocho personas que tenían anticuerpos capaces de neutralizar el virus, había otras 17 que tenían niveles de anticuerpos similares a los encontrados en pacientes recuperados. Sin embargo, los científicos aún no han probado el segundo grupo para ver si sus anticuerpos neutralizaron el virus.

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